中科新松百级洁净室--助力半导体线边物流机器人产品快速优化迭代
半导体生产环境对洁净度有着极高的要求,微小的尘埃也可能对精密的集成电路造成损害。中科新松在浦东临港的新松机器人制造基地建成了百级洁净室,达到Class5的洁净等级,旨在提升半导体智能化生产过程中核心部件的测试效率,从而快速优化迭代相关产品。作为Semi协会的正式会员,中科新松自主研发的ARV、OHS等多款线边物流机器人,如RGV、Stocker、AMR和Lift等,都严格遵循SEMI认证标准,满足ESD、EMC和Class5等要求,为半导体生产提供可靠保障。
中科新松在半导体线边物流领域构建了众多自动化系统,通过整合资源,实现空间优化,不仅在国内与多家知名半导体企业合作,产品还出口至东南亚等地。作为新松机器人集团的子公司,中科新松致力于打造国际化、平台化和创新的机器人行业标杆,提供多可协作机器人系列和新松智慧工厂的解决方案,包括协作机器人在汽车、能源、半导体等行业的广泛应用,以及数字化工厂自动化系统的定制设计与实施。
凭借其专业技术和多项荣誉,中科新松被认定为国家级“专精特新”企业,致力于通过自主研发保持技术领先,与全球客户共同推动智能制造的未来。
什么是GMP药厂洁净车间及管理要求?
消毒服务科普|:什么是GMP药厂洁净车间?有人很好奇我们吃的药是从哪里生产的,这样的车间设计有什么特殊的要求?上海梵通生物消毒服务跟大家分享一下药厂洁净车间的设计特点。
(一)药厂洁净室或洁净区
药厂洁净室或洁净区,是指需要控制粉尘颗粒和微生物污染的区域。 按照GMP设计要求,药厂生产厂区通常分为一般生产区(无洁净要求)、控制区(100000级、300000级)、洁净区(10000级)和无菌区(100级)。药品是用来治病救人的,为保证药品的质量和安全,GMP规定,制剂生产、原料精烘袋、制剂使用的原辅材料、与药品直接接触的包装材料等,均应在洁净区内进行。因此,所谓洁净车间,首先要基本消除车间内的有害气体、细菌、微生物、颗粒污染物等,其次,车间内的温度、压力、噪音、光照等环境因素(指标)也应在合理范围内。
(二)药厂洁净车间洁净区应满足什么要求?
洁净区通过大型空调系统和空气过滤设施,使一个相对封闭的环境达到所需的洁净度要求,形成我们需要的“洁净区”。
1)温湿度:应满足所生产品种的温湿度要求。
2)洁净区内表面:洁净区内表面(墙面、地面、天花板)应平整、光滑、无裂缝、接缝严密、无颗粒脱落,以免积尘,便于有效清洁,必要时应进行消毒服务。
3)洁净度:药厂洁净区分为ABCD,主要是空气中颗粒物和微生物的数量,必须达到该级别规定的洁净要求。
4)进入洁净区的人员,必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后,方可进入洁净区内。
(三)药厂洁净车间的消毒服务
消毒服务是药厂洁净车间保障企业生产质量的关键环节。汽化过氧化氢(VHP)消毒后分解成氧气和水,无残留毒性,被公认为一种高效环保的消毒服务方法,上海梵通生物消毒服务研发的汽化过氧化氢消毒机器人kino,携带方便、操作简单、一键式启动消毒,可快速高效灵活地用于药厂消毒,无死角,无残留,节省人力资源,是一种全新的消毒灭菌设备。
消毒机器人kino可以一次性完成空气、设备设施表面消毒服务,消毒过程中对各种细菌(包括大肠杆菌、绿浓杆菌、葡萄球菌)、真菌、病毒有极强的杀灭能力,对芽孢、霉菌有很好的杀灭作用,达到经过验证的6-log的芽孢杀灭率。消毒残留降解生成水和氧气,无残留无污染,对设备设施无腐蚀,材料兼容性好。上海梵通生物消毒服务从事药厂消毒服务数十年,熟悉微生物污染治理方案,高科技的消毒机器人设备结合空调管道系统消毒, 可用于GMP车间密闭环境的病原体消毒服务,重建洁净无菌环境效果。
GMP无尘室(洁净室)是满足制药行业GMP标准的无尘室,要求更为严格。那么,GMP无尘室内工作的人员由哪些操作要求呢?
首先,进入GMP无尘室的人员要严格执行相关的净化操作规程,随时报告任何可能导致污染的异常情况,包括污染的类型和程度。应当按照规程更衣和洗手,尽可能减少对无尘室的污染。
GMP无尘室内人员操作要求是什么?
其次,工作服及质量应该与洁净度级别相适应。各级别着装要求如下:
A/B级无尘室,要求非常严格,需要用头罩将所有头发和胡须等相关部位全部遮盖,重点是“全部”,且将头罩下部塞进衣领内进行密封,有时还须配到护目镜。需要配套手套,且手套为经过灭菌、不产尘的材质。工作服为连体式,不产尘,带脚套,裤腿需要塞进脚套内。
C级无尘室,可不佩戴护目镜、手套,工作服可用连体式,也可以是分开式,可穿满足无尘需求的鞋子或鞋套。头发、胡须制药遮盖相关部位即可。
D级无尘室,要求更为宽松,需要遮盖头发、胡须等相关部位,穿合适的工作服和鞋子或者鞋套即可。但是仍然以不带入灰尘、细菌等污染无尘室为目标。
第三,无尘室内操作期间应当经常消毒手套,并必要时更换口罩和手套。按照相关规定进行工作服的清洗、灭菌。
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